Quality Consulting Group

Mejoras e Innovaciones

Nuestras mejoras se basan en Evaluaciones de Riesgos en Calidad para validar los controles de las industrias reguladas. Proveemos soluciones innovadoras para incrementar el cumplimiento y la efectividad del proceso.

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Planes de Remediación

Nuestros métodos de remediación avanzados resultan en cumplimiento sostenido de procesos y sistemas que garantizan el alto nivel de eficiencia y servicio que usted demanda y espera.

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Apoyo Continuo

Los objetivos de nuestros clientes son nuestros objetivos. Somos un proveedor de servicios preferido en consultoría, asesoramiento y apoyo para el cumplimiento de normativas, operaciones de calidad, sistemas de calidad y más.

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312
PROYECTOS DE CUMPLIMIENTO
52
CONSULTORES
3
DIVISIONES
26
AÑOS DE EXPERIENCIA


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Somos Expertos en
Requisitos Regulatorios

Quality Consulting Group, LLC es una empresa de consultoría especializada que apoya las industrias de fabricación, manufactura farmacéutica, biotecnología, alimentos, reciclaje, combustibles y aceites y la industria de dispositivos médicos, entre otras. Los servicios se ofrecen en múltiples áreas, incluyendo: Cumplimiento Regulatorio, Garantía de Calidad, Sistemas de Calidad, Control de Calidad, Mejoras a Procesos, Validación, Producción, Capacitación, Automatización, Apoyo Técnico, Salud y Seguridad Ambiental, entre otros.

Habiendo comenzando como proveedor de servicios individuales desde el año 2002; Quality Consulting Group, LLC ha apoyado clientes, implementando las normas más recientes según las Regulaciones aplicables, Guías de Validación, Guías de ICH, Proceso de Excelencia Operacional y Herramientas de Manejo de Riesgos.

Nuestros Servicios Incluyen…

GARANTIA Y CONTROL DE CALIDAD

Contamos con una amplia experiencia en las áreas operacionales y técnicas de garantia y control de calidad. Nuestros servicios en esta categoría incluyen:
Evaluaciónes de Riesgos, APR’S, Manejo y Control de Cambios, Investigaciones, Quejas de Calidad del Producto, Manejo de Proyectos y más.

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CUMPLIMIENTO REGULATORIO

Nuestra experiencia en área de cumplimiento regulatorio incluye: Documentación de “NDA”S, Documentación Regulatoria, Preparación “PAI”, Manejo y Preparación de Auditorías Internas y/o Externas, Respuesta de Auditorías y Seguimiento de Compromisos Regulatorios.

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SERVICIOS DE VALIDACIÒN

En el área de validación proporcionamos una amplia gama de opciones de servicios que incluyen: Transferencia de Tecnología, Controles de Fabricación, Validaciones de Proceso y Limpieza, Cualificaciones de Equipos (IQ/OQ/PQ) y más.

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INSTALACIONES / UTILIDADES

Salud y Seguridad Ambiental, Cualificación de Sistemas Críticos, Cualificación de Sistemas de Agua, Apoyo al Sistema de Mantenimiento Correctivo y/o Preventivo. Manejo, Inventario y Mantenimiento de Equipo, son algunos de los servicios que ofrecemos.

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TESTIMONIOS

  • Tuve el placer de trabajar con el personal de Quality Consulting Group. Siempre han demostrado gran diligencia e integridad. Su experiencia y la de aquellos que seleccionaron para nosotros fue clave en la resolución expedita de diversos proyectos de validación complejos. Durante este tiempo, QCG ocupó varios cargos importantes dentro de la Organización de Calidad, siendo esto decisivo en la dirección del sitio hacia una serie de importantes iniciativas en virtud de un programa de trabajo muy exigente. QCG es muy respetado e influyente en todos los niveles. QCG fue clave en la implementación de nuevas normas y procedimientos del sitio para cumplir con las obligaciones del Decreto de Consentimiento de la FDA. En última instancia, el sitio y la corporación fueron capaces de levantar el decreto de consentimiento en gran parte gracias a QCG. Ellos tienen la capacidad para llevar a cabo prácticas de trabajos innovadores y muy eficaces. Recomiendo altamente QCG a cualquier posible empleador.

    130x130-1 Limar Vázquez Sotomayor – PRODUCT SOURCE MANAGEMENT LATIN AMERICA MERCK
  • Recomiendo altamente al personal de Quality Consulting Group. Trabajaron conmigo como Consultor Independiente en una Farmacéutica. Fueron un recurso clave en el desarrollo y provisión al cliente de una evaluación y plan de remediación como respuesta de sus observaciones del formulario FDA 483. El conocimiento de control de calidad y los antecedentes que tienen, fueron fundamentales para el éxito del proyecto.

    130x130-1 Amelia Gutiérrez – FORMER SENIOR DIRECTOR BRIGHTON ASSOCIATES L.L.C
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