Quality Consulting Group

Servicios

Ofrecemos una gran variedad de servicios
específicos para industrias altamente técnicas.


Planificación y Evaluación

  • “GAP Analysis”
  • Planes de Remediación
  • Evaluaciones de Riesgos
  • Planificación Estratégica
  • Proyecto Desarrollo de Tiempos Estándares
  • Manejo de Proyectos
  • Auditorias


Mejoras

  • Proyectos de Innovación
  • “Six Sigma Lean Manufacturing”
  • Manejo de Riesgos de Calidad
  • Mejoras a Sistemas de Calidad
  • Mejoras a Procesos de Manufactura


Implementación

  • Validaciones / Transferencia de Tecnología
  • Comisión de Equipo
  • Calificación Equipo (IQ / OQ / PQ) y Automatización

 

Cumplimiento de Sostenibilidad


Apoyo a Laboratorio Analítico

Análisis especializado de los procesos de laboratorio y resultados

  • Revisión de Datos
  • Investigación de Laboratorio
  • Apoyo a Monitoreo Ambiental


Soporte de Manufactura

Apoyo en procesos críticos técnicos

  • Apoyo en Operación de Producción
  • Apoyo a “Start Up”
  • Revisión de Documentación
  • Controles de Fabricación
  • Diseño, Monitoreo de Negocios y Métricas de Calidad


Manejo y Control de Documentación

  • Control de Documentos
  • Documentación (Manejo | Archivo | Control)
  • Retención de Documentos
  • Manejo de Control de Cambios
  • Archivo de Documentos


 Adiestramiento

  • Programas de Certificación Técnica
  • Adiestramiento Técnico
  • Programas de Adiestramiento para Empleados de Nuevo Ingreso
  • Cursos de Inglés Profesional
  • Planes de Desarrollo Profesional
  • “Coaching” Profesional
  • Conferencias
  • Sesiones Ejecutivas
  • Reuniones de Asociados
  • Evaluaciones de Grupales


Facilidades / Utilidades

  • Salud y Seguridad Ambiental
  • Sistemas de Agua
  • Apoyo a sistemas de Mantenimientos Correctivos
  • Apoyo a sistemas de Mantenimientos Preventivos
  • Inventario de Equipos
  • Validación de sistemas críticos de Facilidades y Utilidades


Área de Cumplimiento Regulatorio

  • Documentación – Registración de Nuevos Productos (NDA, Dossiers)
  • Auditoría – Buenas Prácticas de Manufactura
  • Manejo de Auditorías Reguladas
  • Preparación para Auditorías Reguladas
  • Auditorías e Inspecciones de “GMP”
  • Respuesta y Monitoreo de Auditorías
  • Preparación “PAI”
  • Secciones CMC
  • Opiniones Anuales del Producto
  • Informes Anuales del Producto


Área de Garantía de Calidad

  • Evaluaciones de Riesgos de Calidad
  • Evaluaciones y Mejoras a Sistema de Calidad
  • Reportes de Historial de Productos
  • Control de Cambios
  • Investigaciones de Manufactura/Laboratorio
  • Quejas de Productos
  • Revisión de Procedimientos Estándares
  • Revisión de Registros de Manufactura
  • Manejo y Control de Documentos
  • Manejo de Proyectos
  • Apoyo a Laboratorios de Control de Calidad
  • Cualificación de Equipos de Laboratorio

Servicios de Validación

  • Transferencia de Tecnología
  • Transferencia de Productos
  • Validación
    • Validación de Procesos
    • Cualificaciones de Equipo(IQ/OQ/PQ)
    • Validaciones de Limpieza
  • Cualificaciones y Validaciones de Plantas
  • Apoyo al Proceso
  • Automatización
  • Cualificación de Métodos Analíticos

Especificaciones de Componentes

Para Productos, Materias Primas y Empaque

  • Revisión, Gestión y Control

Salud y Seguridad Ambiental

  • OSHA
  • Plan de Recuperación de Desastres
  • MSDS


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